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熱烈祝賀福州海王金象中藥順利通過新版GMP認證
欄目:公司新聞 發布時間:2019-01-31
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      2019年1月21日,福建省食品藥品監督管理局下發藥品GMP認證公告:按照《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,福州海王金象中藥制藥有限公司藥品生產符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》(證書編號:FJ20190002)。

   20181119日至23日,由福建省食品藥品監督管理局組織的GMP認證專家現場檢查組,按照新版GMP檢查方案,通過現場檢查、文件及資料查閱、提問、座談交流等方式,對我公司中藥前處理車間、提取粉碎車間、液體制劑車間、固體制劑車間、丸劑車間五個車間片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、茶劑、糖漿劑、合劑、口服液、流浸膏劑、口服溶液劑、酊劑(口服、外用)、搽劑、膜劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸、糊丸)、灌腸劑 (均含中藥前處理、提取)15個劑型生產線的生產質量過程進行了全面系統的檢查。檢查組總體評價我公司符合新版藥品GMP的要求,順利通過現場檢查驗收。

   本次公司15個劑型生產線通過GMP認證,使得我公司的生產條件、管理制度、技術力量又一次通過了GMP認證的大考,標志著我公司生產質量體系的軟、硬件水平符合國家規定的新標準,為企業快速發展打下了堅實基礎。

   我們將以本次藥品GMP認證為契機,總結經驗教訓,全面系統、持續深入地貫徹執行新版GMP規定,確保藥品質量、加快企業發展。


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